Отзывается конкретная партия, препарат в других сериях и от других производителей остается в обороте и безопасен.
В России отозвана партия антибиотика «Линезолид» из-за превышения допустимого уровня бактериальных эндотоксинов — пирогенных примесей, которые при парентеральном введении могут вызывать лихорадку и другие системные реакции. Что это означает для пациентов? Об этом aif.ru рассказал доктор медицинских наук, профессор Михаил Корякин.
Это не массовый отзыв и не скандал с подделками. Отзывается конкретная партия (серия 0150526) конкретного производителя. Препарат в других сериях и от других производителей остается в обороте и безопасен.
В чём суть нарушения?
Бактериальные эндотоксины — это не грязь и не микробы в привычном смысле, а пирогены — частички оболочек погибших бактерий. Они выдерживают стерилизацию. Попадание таких примесей в кровь (а препарат вводится капельно) вызывает резкий скачок температуры, озноб и ухудшение самочувствия. Для инфузионных растворов этот показатель критичен. Он означает, что стерилизация на заводе прошла неидеально.
Инициатор отзыва — производитель. Это говорит о том, что система фармнадзора работает, и компания добровольно изымает брак, чтобы избежать вреда для пациентов.
Важная деталь. У препарата «Линезолид» есть серьезный недостаток — он часто вызывает миелосупрессию (угнетение кроветворения), поэтому его применяют строго по показаниям (обычно при устойчивых грамположительных инфекциях). Если наложение токсичности препарата на пирогенную реакцию вызовет тяжелую лихорадку, это может осложнить лечение.
В целом же это пример работающей системы контроля. Если у вас дома есть этот препарат из указанной партии, его следует вернуть в аптеку. Если вам в настоящий момент вводят Линезолид, и у вас возникает озноб или ощущение жара на фоне введения, то немедленно сообщите медицинскому персоналу. В остальном событие локальное и не влияет ни на показания к применению препарата, ни к способам его введения.