Препарат «Эреспал» изымают из обращения

Росздравнадзор принял официальное решение исключить возможность приема россиянами французского лекарственного препарата от кашля и бронхита «Эреспал».

С 14 февраля медикамент официально отзывается из обращения в нашей стране, поскольку содержащийся в нем фенспирид может повлиять на здоровье сердца. Соответствующее письмо было подписано врио руководителя Росздравнадзора Дмитрием Пархоменко в четверг. Документ уже опубликован на сайте ведомства.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор, — говорится в официальном документе.
Таким образом, специалистам здравоохранения необходимо остановить назначение или отпуск лекарственных препаратов «Эреспал», а также рекомендовать пациентам прекратить его прием.Как уже писал «Летидор», национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM) на днях заявило о приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид.
С 8 февраля соответствующие препараты начали изымать из обращения во Франции. Среди прочих оказалось и лекарственное средство от кашля и бронхита «Эреспал», которое в России включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Минздрава.
Решение было принято на основании результатов недавно проведенных доклинических исследований, предоставляющих основание предполагать возможность удлинения QT интервала на электрокардиограмме при их приеме, — гласит сообщение на сайте российского представительства «Сервье» (Servier).
Интервал QT — это удлинение интервала между сокращением и расслаблением желудочков сердца. Такое удлинение может привести к риску развития нарушений сердечного ритма. В Росздравнадзоре отметили, что клиническая значимость новых результатов исследований не была полностью установлена. Тем не менее, в качестве меры предосторожности, лекарство было решено изъять из обращения.
Эффективность препарата «Эреспал» не была доказана и раньше.
Зато теперь после новых клинических исследований оказалось, что он не просто бесполезен, он опасен и вызывает нарушения сердечного ритма. Мы своим пациентам «Эреспал» не назначали, как и другие лекарства «от кашля» с недоказанной эффективностью. Мы против назначения бессмысленных препаратов: эффективности от них не больше, чем от плацебо, а возможный вред вполне реален, — прокомментировали «Летидору» ситуацию с препаратом врачи клиники DocDeti.
Напомним, что «Эреспал» был впервые зарегистрирован в 1973 году во Франции и в настоящее время продается в 32 странах мира.
Как сообщает РБК, венгерская фармацевтическая компания Gedeon Richter Ltd на фоне ситуации с французским препаратом от кашля «Эреспал» приняла решение изъять из обращения и больше не поставлять в страну аналог этого лекарства — «Эпистат». Соответствующее письмо производитель направил руководителю Росздравнадзора Михаилу Мурашко.
Компания отзывает следующие препараты:
«Эпистат» в виде сиропа;
«Эпистат» в виде покрытых оболочкой таблеток пролонгированного действия.
Отмечается, что в этих лекарствах, как и в «Эреспале», одно и то же действующее вещество — фенспирид (Fenspiridum).