«Своя» таблетка. Когда появятся эффективные отечественные лекарства?

К 2020 году отечественные препараты должны составлять не менее 50% российского рынка. Такую задачу поставил перед отечественным фармпромом Дмитрий Медведев. Насколько она выполнима?

Рассказывает Сергей Колесников, академик РАМН, президент Ассоциации производителей фармпродукции и медицинских изделий.
— В России около 40 научных институтов РАН занимаются разработкой новых лекарств. При этом на рынке всего 5% отечественных лекарств. Как же так? Наши фармпредприятия занимаются, по сути, одной упаковкой?
— Специализированных институтов по разработке новых лекарств в стране всего 5. Остальные, хотя и активно задействованы в госпрограммах, ничего нового не производят. Сейчас, когда фактически разрушена связь науки и производства, «новые» российские лекарства — не что иное, как остатки разработок, оставшихся с советских времён.
— Во времена СССР наша фармпромышленность была на втором месте в мире. У нас изготавливалось 20 ключевых антибиотиков. Куда всё подевалось?
— После распада СССР произошёл полный разрыв связей со странами Варшавского договора, а также развал кооперации внутри страны. В начале 90-х по программе «Русская зима» в Россию начались т. н. гуманитарные поставки лекарств (с истекающим сроком годности и по демпинговым ценам) из западных стран. Это серьёзно подкосило отечественных производителей.
Восстановить советское производство невозможно. За это время сменилось несколько поколений лекарств, к тому же большинство советских фармзаводов было построено в 60-х годах прошлого века. Сегодня лекарства выпускаются по другим технологиям, и нужно не столько реконструировать старые, сколько строить новые производства.
К стандартам готовы?
— С 2014 года все отечественные фармпредприятия должны перейти на новый международный стандарт. Мы готовы к этому?
— GMP — это система, предусматривающая неукоснительное соблюдение всех производственных процессов и лабораторной проверки. По ней в России работает около 50 фармпредприятий из 460 существующих. Но, по сути, российские стандарты отличаются от международных лишь в мелочах.
На мой взгляд, это требование — ещё одна попытка конкурентов выдавить с рынка отечественных производителей с их дешёвыми препаратами и заставить нас покупать более дорогие импортные лекарства.
— Российская фармпромышленность ориентирована на производство копий-дженериков, которые считаются лекарствами второго сорта. Почему в нашей стране не создаются оригинальные препараты?
— Дженерики — это копии оригинальных лекарств. Если точно соблюдать производство, дженерики отличаются от исходных препаратов только ценой (в 2-5 раз ниже). На производство дженериков сейчас ориентируется большинство стран мира.
Разработка новых препаратов — удовольствие дорогое, и в развитых странах фармкорпорации тратят на них до 20% от прибыли. У нас — менее 7%. У отечественных предприятий нет денег на новые разработки. И к тому же при формировании цены на препарат у нас не учитываются затраты на его разработку, как это делается во всём мире.
И тем не менее у российских учёных есть прорывные разработки (см. инфографику).

Точно в цель
— Ленты новостей пестрят сообщениями о создании новых уникальных препаратов — от рака, СПИДа, диабета… Куда они потом исчезают?

— От получения активной молекулы до разработки лекар­ства обычно проходит 3-10 лет. Из 100 молекул для лекарства в лучшем случае пригодна одна. Но разработчики, у которых заканчиваются деньги на продолжение исследований, торопятся с публикациями предварительных данных в надежде получить новый финансовый транш.
— Главный недостаток всех лекарств — обилие побочных действий. Это преодолимо?
— Создание препаратов без побочных действий вряд ли возможно. Но их можно минимизировать. Сейчас разработчики бьются над созданием биотехнологических препаратов, которые изготавливаются для конкретного пациента.
— Насколько реально выполнить задание премьер-министра?
— Довести долю отечественных лекарств до 50% и даже выше возможно, а вот иметь среди них 50% инновационных российских препаратов, как иногда заявляется, — задача невыполнимая.